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印度仿制药临床试验业杂乱 加入者不需遵循相关准则

来源:www.yxyy888.com 作者:果博东方 人气: 发布时间:2017-01-01
摘要:印度仿制药临床试验业杂乱 加入者不需遵循相关准则

­  国际医疗专家暗示,进行持续试验危及加入者的健康,并且也让这些试验中得到的临床数据权威性受损。这些临床数据正是制药商寻求许可以便活着界范畴内售卖仿制药物的根本。(实习编译:汪平 审稿:谭利娅)

­  接受路透采访的来自钦奈、海得拉巴、新德里、班加罗尔的十几名志愿者中,凌驾一半的人也暗示,他们所进行的每两次试验间隔不敷90天。他们说,在已往三四年,他们曾一度在几个月的时间中别离在差异都市间穿梭,因为这样他们可以加入尽可能多的试验。

­  瓦苏德瓦•普拉卡什在三年前辞去了他在海德拉巴的机修工事情,转向了一个他认为更有利可图的职业——加入仿制药品的临床试验。

­  据英国路透社12月28日报道,对印度一些公众而言,加入仿制药临床试验是一项利润丰盛的挣钱时机,但这个行业中存在诸多乱象。

­  然而,据报道,普拉卡什并不遵循国际测试准则,“条约研究组织”虽雇了他也不要求他遵循这些准则。他说为了赚更多的钱,每隔几周甚至几天,他将持续加入差异药物的试验,而不是间隔世界卫生组织要求的90天。

­  两年来,普拉卡什加入了由全球制药公司雇佣的“条约研究组织”针对艾滋病和其他疾病的药物的多种试验。所谓的“条约研究组织”,是通过条约形式为制药企业等机构在根本医学和临床医学研发历程中提供专业化处事的一种学术性或商业性的科学机构。据报道,对付数百种需要得到核准以便活着界各地出售的药物而言,由印度的“条约研究组织”(CRO)所进行的药物测试很是要害。

­  据报道,世界卫生组织的指导目标对“条约研究组织”而言并不具有法令约束力,固然印度有临床试验指南,他们没有明确要求加入者所加入的两次试验之间的时间间隔。

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